판매용 제약 중간체 | 스탠포드 어드밴스드 머티리얼즈

제약 중간체

제약 중간체는 모든 현대 의약품의 핵심 치료 물질인 활성 제약 성분(API)을 합성하는 데 필수적인 구성 요소입니다. 의약품 개발 및 생산의 모든 단계에서 신중하게 설계된 이러한 화합물은 최종 의약품의 안전성, 효능 및 순도를 보장합니다.

제약 중간체 소개

분자 발견에서 상업적으로 이용 가능한 의약품에 이르는 여정은 여러 단계의 화학적 과정을 거칩니다. 제약 중간체는 이 경로를 따라 각 단계에서 형성되는 화합물입니다. 중간체의 품질, 안정성, 재현성은 전체 합성의 성공 여부를 직접적으로 결정하며 영향을 미칩니다:

약물 효능: 정확한 중간체는 API의 정확한 분자 구조를 보장합니다.

프로세스 확장성: 최적화된 중간체는 실험실에서 상업적 규모에 이르기까지 효율적이고 비용 효과적인 생산을 가능하게 합니다.

규제 준수: 엄격한 글로벌 규제 표준(FDA, EMA 등)을 충족하려면 완전한 추적성을 갖춘 고순도 중간체가 필수적입니다.

공급망 보안: 신뢰할 수 있는 중간체 소싱은 전체 제약 제조 파이프라인의 리스크를 줄여줍니다.

제약 중간재를 위해 SAM을 선택해야 하는 이유는?

SAM은 단순한 공급업체가 아니라 제약 혁신의 전략적 파트너입니다. 복잡한 화학 및 공정 최적화에 대한 깊은 전문성을 바탕으로 중요한 치료제를 시장에 출시하는 데 있어 신뢰할 수 있는 파트너로 자리매김하고 있습니다.

우리의 약속:
화학 물질 그 이상의 가치를 제공합니다. 모든 단계에서 포괄적인 기술 문서와 엄격한 품질 관리로 뒷받침되는 고순도, 특성화된 중간체를 제공하는 데 중점을 두고 있습니다.

주요 이점

타협하지 않는 품질 및 규정 준수: 당사의 최첨단 시설은 최고 수준의 품질 관리 시스템에 따라 운영됩니다. 제출을 간소화할 수 있도록 완전한 규제 지원 문서(COA, C of A, MSDS 등)를 제공합니다.

기술 전문성 및 맞춤형 합성: 숙련된 화학자들로 구성된 당사의 팀은 복잡한 합성 경로를 개발하고 확장하는 데 탁월하며, 특정 분자에 맞는 맞춤형 합성 및 공정 R&D를 제공합니다.

확장성 및 안정적인 공급: 그램 규모의 임상시험 물질부터 수 톤 규모의 상업 생산까지, 강력한 용량으로 원활하고 안정적인 공급망을 보장합니다.

혁신 중심 솔루션: 복잡한 합성 문제를 해결하기 위해 첨단 기술과 방법론에 투자하여 중간체를 위한 효율적이고 새로운 경로를 제공합니다.

제약 중간체 제품

주요 치료 분야와 합성 유형에 걸쳐 표준 및 맞춤형 중간체의 포괄적인 포트폴리오를 제공합니다:

맞춤형 합성 및 공정 개발: 신규 및 일반 API를 위한 맞춤형 솔루션.
고급 빌딩 블록: 특수 단편, 키랄 중간체 및 불소화 화합물.
참조 표준 및 불순물: 분석 및 규제 목적의 고순도 화합물.
확장 및 기술 이전: 개발에서 cGMP 상업 제조로 원활하게 전환할 수 있습니다.

정밀한 제약 프로젝트 진행

초기 단계의 발견, 임상 개발, 상업적 제조 등 어떤 단계에 있든 올바른 중간체 파트너는 성공에 매우 중요합니다.

SAM이 혁신의 촉매제가 되어 드리겠습니다. 지금 바로 기술팀에 문의하여 당사의 제약 중간체 역량을 통해 귀사의 파이프라인을 가속화하고 위험을 완화하며 다음 혁신적 치료제를 위한 최고 수준의 품질을 보장하는 방법에 대해 논의하세요.

중요 공지

이 제품은 제약 중간체로서 사용이 엄격히 제한되어 있으며 합법적인 연구 및 산업 제조 공정에서만 사용할 수 있습니다.

사람, 동물 또는 완제품 의약품으로 직접 사용하는 것은 엄격히 금지되어 있습니다. 구매자는 해당 국가 또는 지역의 모든 관련 법률 및 규정(GMP(우수 제조 관리 기준) 및 규제 제출 요건을 포함하되 이에 국한되지 않음)을 인정하고 준수하는 데 동의합니다. 구매자는 이 자료를 사용하여 제조된 모든 최종 제품의 안전성, 효능 및 규정 준수에 대한 전적인 법적 책임을 집니다.

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