HA5229 순수 주입 등급 HA 파우더 분자량 800K-1,300KDa 고유 점도 1.44-2.12 m3/kg (HA-EP1.8-SC)

카탈로그 번호.	HA5229
모양	흰색 또는 거의 흰색 분말 또는 섬유질 응집체
분자량	800K-1,300KDa
고유 점도	1.44-2.12 m3/kg
등급	사출 등급

순수 주사 등급 HA 분말 분자량 800K-1,300KDa 고유 점도 1.44-2.12 m3/kg (HA-EP1.8-SC)은 관절 내 및 안구 내 약물 제형을 포함하여 OVD, 관절 내 주사, 미용적 교정을 위한 피부 내 주사 및 유착 방지 제품 등 다양한 제품에 널리 사용됩니다.

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항목		규격
외관		흰색 또는 거의 흰색의 분말 또는 입자
식별	A. 알칼리성 구리 타르타르 반응	양성
	B. 나트륨 반응	양성
입자 크기		60 메쉬 체를 통과
pH (5mg/mL 용액)		6.0-8.0
부피 밀도		0.3-0.6g/cm3
건조 손실		≤10.0%
재		≤13.0%
한계 점도		1.44-2.12 m3/kg
분자량		800-1,300 KDa
단백질		≤0.1%
중금속		≤20ppm
As		≤2ppm
히알루론산 나트륨		≥91.0%
글루쿠론산		≥44.0%
세균 수		≤500cfu/g
곰팡이 및 효모		≤100cfu/g
대장균		음성
황색포도상구균		음성
살모넬라		음성

주요 제품	항목 번호	규격
주사 등급 히알루론산	HA-EP1.8-SC	M.W: 800K-1,300K Da, I.V.: 1.44-2.12 m3/kg
	HA-EP2.4-SC	M.W: 1,300K-1,800K Da; I.V: 2.12-2.72 m3/kg
	HA-EP3.0-SC	M.W:1,800K-2,500K Da; I.V.: 2.72-3.53 m3/kg
	HA-EPC-SC	맞춤형 분자량

항목		사양
외관		흰색 또는 거의 흰색의 분말 또는 과립
식별	A. 알칼리성 구리 타르트레이트의 반응	양성
	B. 나트륨의 반응	양성
입자 크기		60 망체를 통과
pH (5mg/mL 용액)		6.0-8.0
부피 밀도		0.3-0.6g/cm3
건조 손실		≤10.0%
재		≤13.0%
제한 점도		1.44-2.12 m3/kg
분자량		800-1,300 KDa
단백질		≤0.1%
중금속		≤20ppm
비소(As)		≤2ppm
히알루론산 나트륨		≥91.0%
글루쿠론산		≥44.0%
세균 수		≤500cfu/g
곰팡이 및 효모		≤100cfu/g
대장균		음성
황색포도상구균		음성
살모넬라		음성

HA5229 순수 주입 등급 HA 파우더 분자량 800K-1,300KDa 고유 점도 1.44-2.12 m3/kg (HA-EP1.8-SC)

순수 주사 등급 HA 분말 분자량 800K-1,300KDa 고유 점도 1.44-2.12 m3/kg (HA-EP1.8-SC) 소개

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